Drontal Plus, comprimate antiparazitare pentru câini.

Drontal Plus, comprimate antiparazitare pentru câini.

1. Denumirea produsului medicinal veterinar Drontal Plus 150/144/50 mg comprimate aromatizate pentru câini A.U.V.
2. Compoziție Conținut pe comprimat: Substanțe active:

• 150 mg febantel
• 50 mg pirantel, echivalent cu 144 mg pirantel embonat
• 50 mg praziquantel Comprimate de culoare maro deschis sau maro, în formă de os, prevăzute cu o linie de divizare pe ambele fețe pentru a putea fi rupte în două.

1. Specii țintă Câini.
2. Indicații terapeutice Pentru tratamentul infestațiilor mixte cauzate de următorii viermi rotunzi și viermi lați: Viermi rotunzi (nematode):

• Ascarizi (forme adulte și forme imature tardive): Toxocara canis, Toxascaris leonina
• Viermi cu cârlig (forme adulte): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
• Viermi bici (forme adulte): Trichuris vulpis

Viermi lați (cestode):

• Forme adulte și forme imature tardive: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp. Pentru tratamentul infestațiilor cauzate de speciile Giardia la căței și câini adulți.

1. Contraindicații

• Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
• Nu se utilizează în primele două treimi ale gestației (vezi punctul „Avertismente speciale”).

1. Avertismente speciale Avertismente speciale: Puricele este gazda intermediară a unui vierme lat comun, Dipylidium caninum. Câinii se pot infesta cu viermi prin consumul de insecte (inclusiv purici și păduchi), păsări, rozătoare mici, iepuri sau organe crude de la ovine, caprine sau bovine infestate. Reinfectarea câinilor este posibilă dacă sursa de infestație nu este întreruptă, de exemplu, prin tratarea infestației cu purici sau prin prevenirea consumului de cadavre sau a vânătorii. Pentru a evita reinfectarea, toți animalele ținute împreună trebuie tratate simultan. Curățenia după tratament este esențială pentru a preveni repetarea și răspândirea infestației. Acest lucru este deosebit de important în cazul giardiazei. Toate zonele contaminate cu fecale sau alte resturi trebuie curățate temeinic, spălate și dezinfectate.

Precauții speciale pentru utilizarea sigură la speciile țintă: Rezistența poate apărea la orice clasă de antihelmintice în urma utilizării frecvente și repetate a antihelminticelor din acea clasă. Comprimatele sunt aromatizate. Pentru a evita ingerarea accidentală, comprimatele trebuie păstrate departe de animale.

Precauții speciale pentru persoanele care administrează produsul animalelor: În cazul ingerării accidentale, solicitați imediat sfatul medicului, arătându-i prospectul sau eticheta produsului. Pentru o igienă corespunzătoare, spălați-vă pe mâini după manipularea comprimatelor.

Alte precauții: Speciile Giardia pot infecta oamenii, așadar solicitați sfatul medicului dacă câinele dumneavoastră este infestat. Deoarece conține praziquantel, produsul este eficient împotriva speciilor Echinococcus, care nu sunt prezente în toate statele membre ale UE, dar devin din ce în ce mai frecvente în unele state. Echinococoza reprezintă un pericol pentru oameni și trebuie raportată Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE). În caz de suspiciune de echinococoză, trebuie obținute îndrumări specifice de la autoritatea competentă privind tratamentul, monitorizarea și protecția persoanelor.

Gestație și lactație: Efecte teratogene au fost raportate la șobolani, ovine și câini în urma administrării de febantel în doze mari în stadiile incipiente ale gestației. Tratamentul timp de 3 zile împotriva infestațiilor cu Giardia spp. în a treia treime a gestației poate fi utilizat numai în urma unei analize beneficiu/risc efectuate de medicul veterinar responsabil. Siguranța produsului nu a fost evaluată în primele două treimi ale gestației. Nu se utilizează la câini în primele două treimi ale gestației (vezi punctul „Contraindicații”). O singură administrare în ultima treime a gestației sau în timpul lactației s-a dovedit a fi sigură.

Interacțiuni medicamentoase și alte interacțiuni: La administrarea concomitentă, efectele antihelmintice ale acestui produs și ale preparatelor care conțin piperazină se pot antagoniza. Utilizarea concomitentă cu alte substanțe cu efect colinergic poate duce la toxicitate.

Supradozaj: Studiile de siguranță efectuate pe câini adulți și căței nu au evidențiat semne de efecte adverse la administrarea de 10 ori doza recomandată.

1. Efecte adverse Câini: Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de animale tratate, incluzând cazurile izolate):

• Tulburări gastrointestinale (de exemplu, vărsături și diaree)
• Anorexie (lipsa poftei de mâncare), letargie
• Hiperactivitate

Raportarea efectelor adverse este importantă. Aceasta permite monitorizarea continuă a siguranței produsului. Dacă observați orice efecte adverse, chiar dacă nu sunt menționate în acest prospect, sau dacă considerați că produsul nu a avut efect, informați medicul veterinar responsabil! Efectele adverse pot fi raportate și titularului autorizației de comercializare sau reprezentantului local al acestuia, la datele de contact de la sfârșitul acestui prospect, sau prin sistemul național de farmacovigilență: https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance.

1. Dozaj pentru fiecare specie, cale și mod de administrare Numai pentru administrare orală.

Dozaj Pentru tratamentul câinilor: 1 comprimat la 10 kg greutate corporală (15 mg febantel, 14,4 mg pirantel embonat și 5 mg praziquantel/kg greutate corporală).

Dozaj: Greutate corporală (kg) | Număr de comprimate 2–5 | ½ 5–10 | 1 10–15 | 1½ 15–20 | 2 Pentru fiecare 5 kg greutate corporală suplimentară, se administrează încă o jumătate de comprimat.

Mod de administrare și durata tratamentului Comprimatele sunt aromatizate, iar studiile au arătat că sunt gustoase, majoritatea câinilor testați (aproximativ 9 din 10) consumându-le voluntar. Pentru viermi rotunzi și viermi lați, comprimatul se administrează o singură dată. În consultare cu medicul veterinar, trebuie stabilit un program de dozare. Ca regulă generală, pentru câinii adulți (peste 6 luni), programul standard implică deparazitarea la fiecare 3 luni. Dacă proprietarul câinelui decide să nu aplice o terapie antihelmintică regulată, o alternativă poate fi examinarea fecalelor la fiecare 3 luni. În situații speciale, cum ar fi sucele care alăptează, câinii tineri (sub 6 luni) sau cei ținuți în canise, poate fi util un tratament mai frecvent, iar medicul veterinar trebuie consultat pentru stabilirea unui protocol de deparazitare adecvat. În mod similar, în anumite situații (de exemplu, infestații severe cu ascarizi sau infestații cu Echinococcus spp.), poate fi necesar un tratament suplimentar, iar medicul veterinar poate oferi informații despre momentul aplicării tratamentului (tratamentele) suplimentare. Nu se utilizează la câini cu greutate mai mică de 2 kg. Pentru o dozare corectă, greutatea animalului trebuie determinată cât mai exact posibil. Pentru tratamentul infestațiilor cu Giardia spp.: Doza recomandată se administrează timp de trei zile consecutive. Curățați și dezinfectați temeinic mediul animalului pentru a preveni reinfestarea, în special în canise/ferme.

1. Instrucțiuni pentru utilizarea corectă Comprimatele pot fi administrate cu hrană sau singure. Nu este necesară restricționarea dietei obișnuite a animalului înainte sau după tratament.
2. Timp de așteptare pentru consumul alimentar Nu este aplicabil.
3. Precauții speciale pentru păstrare A se păstra bine închis, departe de accesul copiilor! Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de păstrare. Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat doar înainte de data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „Exp.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După deschiderea blisterului, jumătățile de comprimate rămase trebuie înfășurate în folie de aluminiu și repuse în blisterul deschis. Jumătățile de comprimate pot fi utilizate timp de: 7 zile.